Problemática de los medicamentos empleados fuera de la ficha técnica (uso off-label)Análisis de sus exigencias, con especial consideración a la obligación de información y consentimiento informado
ISSN: 1134-7198
Any de publicació: 2022
Número: 57
Pàgines: 75-116
Tipus: Article
Altres publicacions en: Revista de derecho y genoma humano: genética, biotecnología y medicina avanzada
Resum
El médico siempre debe perseguir el mayor beneficio para su paciente, intentando provocar el mínimo perjuicio a la hora de prescribirle un fármaco. Ante dicha tesitura, cuando no existe una alternativa terapéutica autorizada, es relativamente frecuente administrar medicamentos fuera de la ficha técnica (off-label) en ciertas especialidades. Bajo tales premisas, el objeto de este trabajo es analizar los requisitos legales, la forma de articular la obligación de información y el consentimiento informado del paciente, situación esta última especialmente compleja en el caso de la emisión por parte del menor de edad.
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