Estudio comparativo entre enprostil y cimetidina en el tratamiento de la úlcera duodenal

Résumé

En un ensayo clínico diseñado a doble ciego, con participación de 4 hospitales, se compara el porcentaje de cicatrización endoscópica que se obtiene en pacientes con úlcera duodenal diagnosticada mediante endoscopia. Se tratan 76 pacientes con cimetidina (400 mg/12 h vía oral) y 77 con enprostil (35 mg/12 h via oral). Los grupos obtenidos de forma aleatoria son similares en cuanto a las características de distribución de edades, sexos, factores agravantes y gravedad de la enfermedad ulcerosa. Para la evaluación del resultado se aceptaron un error alfa de 0.05 y beta de 0.2.los tantos por ciento de cicatrización ulcerosa obtenidos con los distintos fármacos no han mostrado diferencias significativas, tampoco se detectan diferencias en la incidencia de efectos secundarios.